20世纪80年代后期兴起职业健康安全管理体系，当时一些跨国公司和大型现代化联合企业，为强化自己的社会关注力和控制损失的需要，开始建立自律性的职业健康与环境保护的管理制度。

1996年，英国颁布了《职业健康安全管理体系指南》(BS8800);同年，美国工业卫生协会(AIHA)制定了《职业健康安全管理体系》的指导性文件;

1997年，澳大利亚、新西兰提出了《职业健康安全管理体系原则、体系和支持技术通用指南》草案;同年，日本工业安全卫生协会(JISHA)提出了《职业健康安全管理体系导则》，挪威船级社(DNV)制定了《职业健康安全管理体系认证标准》

1999年，英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织提出了职业健康安全评价系列(OHSAS)标准，即OHSAS 18001《职业健康安全管理体系--规范》和OHSAS 18002《职业健康安全管理体系--OHSAS 18001实施指南》。

2007年，OHSAS 18001得到进一步修订，是其与ISO 9001和ISO 14001标准的语言和架构得到进一步融合。

2013年，国际标准化组织(ISO)开始编制一项新的标准--ISO 45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》，用于取代OHSAS18001标准。

2018年3月12日，国际标准化组织(ISO)对于ISO 45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》标准的制定，在经历了近5年的年提案阶段（2013年3月），准备阶段（2013年11月），CD1阶段（2015年3月），CD2阶段（2015年7月），以及DIS1草案阶段（2015年11月），DIS2草案阶段（2017年5月）以及FDIS阶段（2017年11月）后，正式发布。

国际劳工组织最新的估计显示，每天大约有6300人因工作活动而造成死亡，每年的数字则达到了惊人的230万人，而其他因工作造成的受伤事件数量每年也多达3亿件。这些不仅给员工及其家庭造成了严重的影响，还极大地增加了企业的负担，这些负担包括员工缺勤、提前退休、保险费用增加等。

尽管有很多职业健康安全类的文件可以用于监管和自愿使用，但是之前ISO从未在此领域发布过国际标准。2013年，ISO/PC 283在参考了BS OHSAS 18001、ILO-OSH 2001以及其他文件的相关内容之后，开始起草ISO 45001。

ISO 45001并无意替代、增加或更改任何法规文本和组织的法律要求，它将帮助企业为员工和在其工作场所内的人员提供更加安全、健康的工作环境，防止发生死亡、工伤和健康问题，并致力于持续改进职业健康安全绩效。