根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册登记，如果没有在FDA登记注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。
从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，PriorNotice）。

对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ，并且取得厂家注册号码。
关于食品FDA注册客户常问的几个问题：
1、出口美国食品企业是否每次都需要FDA注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？
答：食品FDA注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了FDA号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这FDA注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个FDA注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。
2、国内食品出口企业申请FDA注册登记需要美国代理人，没有美国代理人怎么申请？
答：针对国内出口食品企业申请FDA注册登记的，若没有美国代理，我司可提供美国代理服务以完成FDA注册登记申请，除FDA注册代理服务外，我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护，以保证FDA注册号可长期有效使用。
3、食品FDA注册号有效期是多久？是否长期有效？
答：根据美国《FDA食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在FDA进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有FDA注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的FDA注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。